유럽 화장품 안전성 평가
유럽 연합(EU)에서 판매되는 모든 화장품은 EU 화장품 법 1223/2009의 법적 요구 사항에 맞춰 적절한 자격을 갖춘 안전 평가자로부터 안전성 및 규정 준수 여부가 평가되야합니다. 안전성 평가 전문가들은 규정 준수 여부 및 법적 요구사항을 확인하며 당신에게 스트레스가 없는 경험을 제공합니다. 우리는 제공되는 화장품 사양서 및 시험 자료를 바탕으로 제품의 안전성과 합법적인 판매를 보장하기 위해 철저하게 화장품 안전성 평가를 수행합니다. 그렇게 함으로써, 당신의 제품에 대한 화장품 안전성 보고서(CPSR)을 완성할 수 있습니다.
왜 우리가 화장품 안전성 평가 파트너로 가정 적합한지
믿을 수 없이 빠른 처리기간
우린 시간이 돈이라는 것을 잘 알고 잇습니다. 제품의 판매가 더 빨리 시작될수록, 더 많은 돈을 벌 수 있다라는 사실을 잘 이해하고 있습니다. 그렇기 때문에, 우리가 가능한 가장 신속하게 안전성 평가를 수행합니다. 우리는 안전성 평가를 신속하게 하기 위해 우리 고유의 원자재의 독성 프로파일뿐 아니라 고유의 소프트웨어를 만들었습니다. 평균 업무처리기간은 모든 필요 문서를 수령했을 때를 기준으로 수일이 소요합니다. 그 동안 다른 안전성 평가자는 안전성 평가 업무를 수행하며 이는 보통 수주의 시간이 소요됩니다.
산업 전문가
모든 안전성 평가자가 EU 화장품 규격에 적합하게 안전성 평가 수행하고, 동일한 품질로 안전성 평가가 수행되는 것은 아닙니다. 우리 안전성 평가자는 다년간의 경험뿐 아니라 약리학 석사 학위 및 Vrije Universiteit Brussel 인증서(유럽 화장품 안전성 평가)를 보유하고 있습니다. 따라서, 우리를 통해 안전성 평가를 수행 시, 유럽 화장품 법 1223/2009 에서 명시한 화장품 안전성 보고서(CPSR)의 Part B에 부합되게 안전성 평가가 수행됐음을 보장할 수 있습니다.
합리적인 비용
빠른 업무처리기간과 전문 자격을 갖춘 안전성 평가자는 높은 비용이 요구됩니까? 우리는 공정하고 합리적인 가격을 제공합니다. 우리는 대기업에서부터 중소기업, 소기업까지 다양한 고객들과 일하고 있습니다. 우리는 유럽에 제품을 판매하기위한 모든 작업을 수행하기 위해 예산을 확보하는 것이 얼마나 힘든지 잘 이해하고 있습니다. 만약 당신의 제품이 안전성 평가를 통과할 수 없는 경우에도, 우리는 당신과 함께 무엇이 부족한지, 변경 혹은 보완되어야 하는지 안내드릴 것입니다. 그래서 당신의 제품의 유럽 판매를 시작될 수 있도록 최대한 지원할 것입니다. – 무료로
유럽 규정 준수여부를 확인할 수 있는 무료 성분 검토
유럽 화장품 안전성 평가
화제품의 안전성 평가는 유럽연합 내 화장품을 판매하기 전 요구되는 법적 요구사항 중 하나입니다. 이것은 화장품 및 구성성분의 안전성을 보장하기 위해 자격을 갖춘 전문가에게 평가하는 것을 의미합니다. 유럽 화장품 법 1223/2009 제 10.1 항에 따라 안전성 평가자는 반드시 관련 학위 졸업자 또는 이와 동등한 공식적인 자격 증거를 소유하고 있는 사람에 의해 수행되어야 합니다. 공식적인 자격 증거는 약학, 독성학, 의학, 또는 이와 유사한 학과, 또는 유럽 회원국에서 동등하게 인식되는 대학 과목에서 이론 및 실제 연구의 완료에 따라 수여된 자격 증거입니다.
그렇다면 어떻게 화장품의 안전성 평가가 완료될까요? 안전성 평가는 화장품 안전성 보고서(CPSR)의 Part A의 화장품 안전성 정보에 기초하여 작성됩니다.안전성 평가자는 제품의 양적 및 질적 구성, 물리 화학적 특성, 안정성, 미생물적 특성, 포장재료, 정상적이고 합리적인 예측 가능한 사용, 부작용 및 최종 배합물의 각각의 구성성분들의 기대되는 전신노출 자료를 검토합니다. 안전성 평가자는 모든 기존 자료로부터 적절한 weight-of-evidence 접근법을 사용하며 데이터를 검토하며 제품에 포함된 물질의 독성 개요를 자세하게 검토합니다.
안전성 평가자는 화장품의 안전성에 대해 결론을 내리며, 해당 결론에 대한 과학적인 근거 설명을 제공합니다. 관련된 경우, 안전 한도, 포함된 물질간 가능한 상호 작용, 제품의 안전성 영향은 평가 및 논의되어야 합니다. 또한 안전성 평가자는 제 19.1 (d)에 의거해서 특정 경고 및 사용 지침에 라벨에 표시될 필요가 있는지 명시합니다. 3세 미만의 어린이용 화장품 및 특정 부위의 위생만을 위해 사용되는 화장품은 별도의 평가가 수행되어야 합니다.
정식 서명된 안전성 평가 및 안전 평가자의 자격에 대한 증거는 제품기술문서(PIF)의 화장품 안전성 보고서 중 Part B에 포함되어 있습니다.
What do our customers say
Thank you for the fabulous and super fast work. Tanja is great and easy to work with! It was the fastest SA I had ever done, but formally it’s exactly the same as those done by other companies with less competitive prices.
I ordered a safety assessment for my shampoo at CE.way. I was very satisfied with their responsiveness. I gathered the documentation and they helped me gather all of the missing tests necessary for the safety assessment. The safety assessment itself was done very fast.
질의응답
프로세스는 어떻게 되나요?
먼저, 안전성 평가가 필요한 제품의 수를 파악합니다. 그 다음, 우리는 제조자가 제공해야 문서에 대한 설명서를 발송합니다. 마지막으로, 문서가 제공되면 검토 및 안전성 평가를 수행합니다.
안전성 평가는 얼마나 걸리나요?
필요 문서를 모두 수령했을 때를 기준으로 수일이 소요합니다. 보통 1~2일, 하지만 제품의 복잡성 및 현재 업무량에 따라 가끔 조금 더 시간이 소요될 때도 있습니다.
어떤 문서가 제출되어야 하나요?
요약하자면, 제품 구성성분, 포장재료 사양서, 성분, 완제품, 안정성 및 적합성 시험, 챌린지 시험, 제품 라벨이 제공되어야 합니다. 우리와 업무가 시작되면 해당 자료에 대한 자세한 설명이 제공됩니다.
안전성 평가를 위해 제품 샘플이 제공되어야 하나요?
아니요. 안전성 평가를 수행하는 데 제품 샘플이 요구되지 않습니다. 안전성 평가는 다양한 문서 및 시험 결과를 기반한 문서기반 평가입니다.
각각의 다른 색상 또는 향기를 가진 제품은 별도의 안전성 평가가 필요하나요?
만약 제품이 다른 기본적인 구성성분은 동일하나 단순히 색상에만 차이가 있는 경우에는 한번의 안전성 평가를 통해 모든 제품을 만족할 수 있습니다. 반면에, 단순히 향기만 변경된 경우에는 별도의안전성 평가가 요구됩니다. 이는 다른 향기에는 다른 알레르기를 유발하는 물질이 있기 때문입니다.
다양한 크기를 가진 제품은 각각의 사이즈 별로 안전성 평가가 필요하나요?
아니요. 구성성분이 동일한 경우 다른 크기 혹은 용량은 제품의 안전성 평가에 영향을 끼치지 않습니다.